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引言

談及免疫療法，TCR-T已在領(lǐng)域內(nèi)掀起一波浪潮，故而大家對(duì)這個(gè)名詞應(yīng)該不陌生了。為何能掀起浪潮？因其價(jià)格。

這款獲批的TCR-T療法 (afami-cel)價(jià)格為727,000美元（合520萬人民幣），直接超越了5月份CAR-T的最貴記錄120萬，TIL的370萬，較CAR-T價(jià)格甚至還一下翻了四倍多。

01

TCR-T療法的基本概念

TCR-T，即T細(xì)胞受體(T-CellReceptor)基因修飾的T細(xì)胞療法，是一種通過基因工程技術(shù)，將特定的TCR基因?qū)牖颊叩腡細(xì)胞，使其能夠識(shí)別并攻擊癌細(xì)胞的療法。

TCR-T療法的原理基于TCR與抗原-MHC復(fù)合物的高度特異性結(jié)合。通過基因工程技術(shù)，科學(xué)家能夠?qū)⒆R(shí)別特定腫瘤抗原的TCR基因?qū)牖颊叩腡細(xì)胞。這些改造后的T細(xì)胞在體內(nèi)能夠有效識(shí)別和殺傷腫瘤細(xì)胞，從而達(dá)到治療癌癥的目的。

舉個(gè)簡單的例子，就像給一群訓(xùn)練有素的警犬安裝了最新的高科技嗅探設(shè)備，本來這些“警犬”們的鼻子就夠靈敏了，加上這個(gè)高科技嗅探設(shè)備，追緝更是不在話下。TCR-T細(xì)胞就是這些配備了高科技裝備的“警犬”，它們能夠精準(zhǔn)識(shí)別和消滅體內(nèi)的癌細(xì)胞。

02

TCR-T療法 Vs CAR-T療法

憑什么說TCR-T能夠“腳踢”CAR-T，當(dāng)然，這里我們說的“腳踢”只是一句玩笑話，但它較CAR-T的優(yōu)越性并不少。

靶向范圍廣

CAR-T療法依賴于嵌合抗原受體（CAR）的識(shí)別，而CAR只能識(shí)別細(xì)胞表面的抗原。TCR-T療法則通過TCR識(shí)別抗原-MHC復(fù)合物，能夠識(shí)別細(xì)胞內(nèi)的抗原，從而擴(kuò)大了靶向范圍。換句話說，TCR-T細(xì)胞能夠“看見”藏在細(xì)胞內(nèi)部的癌癥信號(hào)，而CAR-T細(xì)胞只能“看見”細(xì)胞表面的信號(hào)。

腫瘤類型適應(yīng)性強(qiáng)

由于TCR-T療法能夠識(shí)別更廣泛的抗原類型，它在多種腫瘤類型中的應(yīng)用潛力更大。CAR-T療法主要針對(duì)血液瘤，里頭比較常見的就是白血病等，而在不敏感的實(shí)體瘤中，TCR-T療法展示出了更好的治療效果。

抗原逃逸風(fēng)險(xiǎn)低

CAR-T細(xì)胞療法在治療過程中，腫瘤細(xì)胞可能通過改變表面抗原來逃避免疫攻擊，而TCR-T療法由于識(shí)別的是抗原-MHC復(fù)合物，腫瘤細(xì)胞難以通過簡單改變抗原來逃避攻擊，從而降低了抗原逃逸的風(fēng)險(xiǎn)。

03

TCR-T療法 Vs TIL療法

同樣的，TCR-T能夠“力壓”TIL也有其道理。

抗原識(shí)別精度與廣度

TIL療法依賴于從腫瘤組織中分離出的浸潤淋巴細(xì)胞，這些細(xì)胞自然靶向腫瘤特異性抗原，但可能受腫瘤微環(huán)境影響。相比之下，TCR-T療法通過基因編輯技術(shù)導(dǎo)入特定TCR，使其精確識(shí)別并由MHC分子呈遞的腫瘤抗原，不僅識(shí)別精度高，而且靶向范圍更廣。換言之，TCR-T細(xì)胞能更精準(zhǔn)地“鎖定”腫瘤細(xì)胞，不受腫瘤微環(huán)境干擾。

制備流程標(biāo)準(zhǔn)化與靈活性

TIL療法的制備過程相對(duì)復(fù)雜且耗時(shí)，需要從患者的腫瘤組織中分離細(xì)胞，并且受到腫瘤組織可獲得性和免疫原性的限制。相比之下，TCR-T療法的制備流程更加標(biāo)準(zhǔn)化，可以利用基因工程技術(shù)為患者定制針對(duì)特定腫瘤抗原的TCR，從而提高了治療的靈活性和可及性。這意味著TCR-T療法能夠更迅速地為患者提供個(gè)性化的治療方案。

治療效果的持久性與安全性

雖然TIL療法能夠有效地激活抗腫瘤免疫，但其持久性可能受到多種因素的影響。而TCR-T療法則通過基因改造增強(qiáng)了T細(xì)胞的抗腫瘤活性，使其在體內(nèi)具有更好的持久性，能夠持續(xù)地發(fā)揮抗腫瘤作用。同時(shí)，由于TCR-T療法是基于患者自身的T細(xì)胞進(jìn)行改造的，因此也提高了治療的安全性。雖然需要注意內(nèi)源性TCR基因可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)，但通過基因編輯技術(shù)可以進(jìn)一步優(yōu)化，確保治療的安全性。

04

TCR-T療法為何如此之貴

afami-cel之所以定價(jià)高昂，很大一部分原因在于長期以來新藥市場(chǎng)的稀缺性以及單次治療。

據(jù)Adaptimmune公司稱，afami-cel是十多年來第一個(gè)針對(duì)滑膜肉瘤的新療法。

同時(shí)，TCR-T與我們前頭拿來和它對(duì)比的其他兩種療法一樣，均為一針即可。

該病嚴(yán)重性異常顯著，三分之一被診斷出患有這種罕見侵襲性軟組織癌癥的患者年齡都不到30歲，且半數(shù)患者的滑膜肉瘤會(huì)擴(kuò)散。對(duì)于轉(zhuǎn)移性疾病患者而言，五年平均生存率僅為20%。

滑膜肉瘤現(xiàn)在的常規(guī)治療方法就是化療，雖然一半的人會(huì)有點(diǎn)效果，但一般撐不了太久，80%甚至更多的人一年內(nèi)就會(huì)復(fù)發(fā)。

相關(guān)專家坦言：“二線治療？根本就沒有標(biāo)準(zhǔn)，因?yàn)閷?shí)在沒什么好辦法。”

而afami-cel，就是那個(gè)被眾人寄予希望的“好辦法”。

基于SPEARHEAD-1研究的結(jié)果：接受afami-cel治療的44名患者總體緩解率為43.2%。雖然數(shù)值上不太高，但考慮到該病的嚴(yán)重性以及治療現(xiàn)狀，這已是邁開的很大一步了。

End

CAR-T療法，隨著技術(shù)的進(jìn)步以及市場(chǎng)的變化，已出現(xiàn)很大幅度的降低，我們相信，TCR-T也將隨著時(shí)代的潮流穩(wěn)步降價(jià)，進(jìn)而利于更多人，做更多事。

聲明

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