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間充質(zhì)干細(xì)胞（Mesenchymal Stem/ Stroma Cells，MSCs) 具有廣泛的治療炎癥和退行性疾病的潛力。間充質(zhì)干細(xì)胞已從人類許多其他來源組織中分離和鑒定出來，廣泛分布于幾乎所有組織（包括胎兒和成人），例如骨髓、血液、臍帶、臍血、胎盤、脂肪、羊膜、羊水、牙髓、皮膚、經(jīng)血等等。

間充質(zhì)干細(xì)胞的掃描電鏡圖  

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間充質(zhì)干細(xì)胞的正式命名

  1991年，美國凱斯西儲(chǔ)大學(xué)(Case Western Reserve University)骨骼研究中心主任阿諾德·凱普蘭(Arnold Caplan)教授，首次將骨髓來源的干細(xì)胞正式命名為“間充質(zhì)干細(xì)胞( mesenchymal stem cell MSC)"。認(rèn)為，這種骨髓來源的間充質(zhì)干細(xì)胞具有分化為骨、軟骨、肌肉、骨髓基質(zhì)、肌腱、韌帶、脂肪和其他結(jié)締組織的潛能，有時(shí)也稱為“骨髓基質(zhì)細(xì)胞(bone marrow stromal cell, BMSC)"。

2005年，國際細(xì)胞治療協(xié)會(huì)宣布，首字母縮寫詞“MSC”為多潛能間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞(mesenchymal stromal cell)，與間充質(zhì)干細(xì)胞的英文縮寫詞相同。由于來源于不同組織的細(xì)胞群，在基因表達(dá)和細(xì)胞分化能力具有明顯差異，卻都被命名為間充質(zhì)干細(xì)胞，以及不同實(shí)驗(yàn)室采用不同的細(xì)胞表面標(biāo)志物來表征MSC，為避免概念模糊和歧義，2006年國際細(xì)胞治療協(xié)會(huì)建議啟用“多潛能間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞”這個(gè)學(xué)術(shù)術(shù)語，不再使用“間充質(zhì)干細(xì)胞”這個(gè)概念。然而，間充質(zhì)干細(xì)胞已經(jīng)成了干細(xì)胞界的明星，紅得發(fā)紫，建議基本沒有被科學(xué)界采納。

2017年，“間充質(zhì)干細(xì)胞”術(shù)語的命名人凱普蘭又向科學(xué)界提出建議，將“間充質(zhì)干細(xì)胞”改為“藥用信號細(xì)胞(medicinalsignal cell)",又沒有被科學(xué)界廣泛采納。凱普蘭很無奈，即使是自己親手創(chuàng)造的名詞，從科學(xué)界也撤不回了，一直沿用至今。

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全球間充質(zhì)干細(xì)胞藥物開發(fā)

目前，間充質(zhì)干細(xì)胞臨床試驗(yàn)已經(jīng)超過1300項(xiàng)，用于治療各種疾病。最常見的是，間充質(zhì)干細(xì)胞作為一種細(xì)胞治療制劑，正在進(jìn)行如火如荼的臨床試驗(yàn)。通常，間充質(zhì)干細(xì)胞移植后會(huì)很快消失，可能是通過旁分泌發(fā)揮功能。

目前來看，間充質(zhì)干細(xì)胞已成為全球開展臨床研究項(xiàng)目數(shù)最多的細(xì)胞。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，全球曾經(jīng)獲準(zhǔn)上市的間充質(zhì)干細(xì)胞產(chǎn)品有18款，符合藥品定義的有10款。

其中，3款與澳大利亞Mesoblast公司有關(guān)，4款來自韓國，3款來自日本、印度。

然而，其中的一款產(chǎn)品——韓國的queencell，其是否真正屬于間充質(zhì)干細(xì)胞藥品存在一定的爭議。因此，在這里，我們將其從列表中排除。在這些已經(jīng)獲得上市許可的間充質(zhì)干細(xì)胞藥品中，價(jià)格最高的無疑是用于治療急性移植物抗宿主病的Prochymal。這款藥品的一個(gè)療程需要4劑，而其定價(jià)高達(dá)20萬美元。

相比之下，價(jià)格最低的則是Stempeucel，這是一款在2016年在印度獲得有限營銷許可的產(chǎn)品。由于其價(jià)格受到了限制，因此其價(jià)格相對較低，僅為2200美元。到了2020年，Stempeucel已經(jīng)在印度全面上市。這也可能間接反映出印度在面對藥品方面的特色。現(xiàn)按照價(jià)格從低到高進(jìn)行排名分別為：

第九名

產(chǎn)品名：Stempeucel

國家：印度

適應(yīng)癥：血栓閉塞性動(dòng)脈炎引起的嚴(yán)重肢體缺血

細(xì)胞類型：異體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞

價(jià)格：150,000印度盧布 (折合2,200美元，2016年獲得有條件批準(zhǔn)時(shí)設(shè)置的成本)

第八名

產(chǎn)品名：Cartistem

國家：韓國

適應(yīng)癥：由變性或重復(fù)創(chuàng)傷引起的膝關(guān)節(jié)軟骨缺損

細(xì)胞類型：臍血間充質(zhì)干細(xì)胞

價(jià)格：1,000,000韓元/次 (約合7,600美元)

第七名

產(chǎn)品名：Cuepistem

國家：韓國

適應(yīng)癥：復(fù)雜性克羅恩病并發(fā)肛痿

細(xì)胞類型：自體脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞

價(jià)格：13,490,000韓元/次 (約合10,000美元)

第六名 

產(chǎn)品名：Cellgram-AMI

國家：韓國

適應(yīng)癥：急性心肌梗死

細(xì)胞類型：自體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞

價(jià)格：18,000,000韓元/次 (約合13,700美元)

第五名

產(chǎn)品名：NeuroNATA-R

國家：韓國

適應(yīng)癥：肌萎縮側(cè)索硬化癥

細(xì)胞類型：自體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞。

價(jià)格：25,000,000韓元/次 (約合19,600美元)

第四名

產(chǎn)品名：Alofisel

國家：日本、歐洲

適應(yīng)癥：克羅恩病

細(xì)胞類型：異體脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞

價(jià)格：54,000歐元 (約合65,000美元)5,620,000日元 (約合42,000美元)

第三名

產(chǎn)品名：Stemirac 

國家：日本  2018-12

適應(yīng)癥：脊髓損傷

細(xì)胞類型：自體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞

價(jià)格：14,950,000日元 (約合110,000美元）

第二名

產(chǎn)品名：TEmcell

國家：日本

適應(yīng)癥：急性移植物抗宿主病(aGVHD)

細(xì)胞類型：異體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞

價(jià)格：868,680日元/袋 (8袋1療程，成年患者預(yù)計(jì)2~3個(gè)療程約100,000~150,000美元

第一名

產(chǎn)品名：Prochymal

國家：美國、加拿大、新西蘭

適應(yīng)癥：急性移植物抗宿主病

細(xì)胞類型：異體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞

價(jià)格：200.000美元/療程

未排名

產(chǎn)品名：queencell

國家：韓國

適應(yīng)癥：皮下組織缺損

細(xì)胞類型：自體脂肪細(xì)胞

價(jià)格：未知

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前景可期

干細(xì)胞治療是繼藥物治療、手術(shù)治療之后的又一場醫(yī)療革命。而間充質(zhì)干細(xì)胞來源廣泛，獲得容易，倫理風(fēng)險(xiǎn)較低，可以實(shí)現(xiàn)體外規(guī)?；瘮U(kuò)增，未來可應(yīng)用到廣泛的商業(yè)化臨床治療。相信，隨著干細(xì)胞研究的深入，制備成本的降低，間充質(zhì)干細(xì)胞藥物的效價(jià)比也會(huì)越來越高。最終，讓我們每一個(gè)人都能從干細(xì)胞行業(yè)的發(fā)展中獲益。

免責(zé)聲明：干細(xì)胞之父平臺(tái)發(fā)布，旨在科普相關(guān)知識，傳遞行業(yè)前沿進(jìn)展，不作為醫(yī)療指導(dǎo)建議，如需就醫(yī)請咨詢正規(guī)醫(yī)院醫(yī)生。