發(fā)布時(shí)間：2024-06-06 15:59:19 點(diǎn)擊次數(shù)：688
引言
根據(jù)最新的研究和臨床數(shù)據(jù)，靜脈輸注間充質(zhì)干細(xì)胞是安全的，沒(méi)有嚴(yán)重的副作用或不良反應(yīng)。研究人員對(duì)間充質(zhì)干細(xì)胞靜脈注射相關(guān)的嚴(yán)重不良事件進(jìn)行了廣泛的科學(xué)文獻(xiàn)搜索，涵蓋了包括多發(fā)性硬化癥、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、肌萎縮側(cè)索硬化癥、強(qiáng)直性脊柱炎、虛弱、自閉癥、腦癱、糖尿病、特發(fā)性肺纖維化、慢性阻塞性肺病、克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎、狼瘡、帕金森病、硬皮病、脊髓損傷和創(chuàng)傷性腦損傷等多種疾病。結(jié)果顯示，正確的靜脈輸注間充質(zhì)干細(xì)胞是非常安全的，幾乎沒(méi)有與其使用相關(guān)的嚴(yán)重不良事件的報(bào)道。今天我們通過(guò)梳理文獻(xiàn)，盤(pán)點(diǎn)匯總關(guān)于靜脈輸注間充質(zhì)干細(xì)胞的安全性證據(jù)。
間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）由于其免疫調(diào)節(jié)特性和生長(zhǎng)因子的分泌，已被證明可以減少炎癥和促進(jìn)愈合，臨床上已經(jīng)應(yīng)用于多種疾病治療中。靜脈輸注是間充質(zhì)干細(xì)胞最常見(jiàn)的輸送途徑，此外還包括動(dòng)脈輸注、鞘內(nèi)注射、鼻內(nèi)給藥等。
靜脈輸注間充質(zhì)干細(xì)胞作為一種新興的細(xì)胞治療方法，其安全性一直是研究和應(yīng)用的重點(diǎn)。根據(jù)最新的研究和臨床數(shù)據(jù)，靜脈輸注間充質(zhì)干細(xì)胞是安全的，沒(méi)有嚴(yán)重的副作用或不良反應(yīng)。
今天我們通過(guò)匯總最近這些年的文獻(xiàn)，盤(pán)點(diǎn)匯總關(guān)于靜脈輸注間充質(zhì)干細(xì)胞的安全性證據(jù)。
證據(jù)一：成千上萬(wàn)案例表明，靜脈輸注間充質(zhì)干細(xì)胞是安全的
來(lái)自美國(guó)再生醫(yī)學(xué)基金會(huì)的研究員們?cè)凇禖urrent Stem Cell Research & Therapy》雜志上發(fā)表過(guò)一項(xiàng)綜述【1】，研究者們對(duì)間充質(zhì)干細(xì)胞靜脈注射相關(guān)的嚴(yán)重不良事件進(jìn)行了廣泛的科學(xué)文獻(xiàn)搜索，涵蓋了包括多發(fā)性硬化癥、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、肌萎縮側(cè)索硬化癥、強(qiáng)直性脊柱炎、虛弱、自閉癥、腦癱、糖尿病、特發(fā)性肺纖維化、慢性阻塞性肺病、克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎、狼瘡、帕金森病、硬皮病、脊髓損傷和創(chuàng)傷性腦損傷等多種疾病。
作者驗(yàn)證了在成千上萬(wàn)的靜脈注射案例中，只出現(xiàn)兩例嚴(yán)重不良反應(yīng)（SAE），源于既往有腎臟疾病的兩例上肢血栓栓塞患者，且這兩例患者，沒(méi)有留下任何后遺癥，也沒(méi)有發(fā)生肺栓塞。最終，作者得出結(jié)論：正確的靜脈輸注間充質(zhì)干細(xì)胞是非常安全的，幾乎沒(méi)有與其使用相關(guān)的嚴(yán)重不良事件的報(bào)道。
證據(jù)二：15年臨床數(shù)據(jù)證實(shí)間充質(zhì)干細(xì)胞靜脈輸注是安全的
《Stem Cell Research&Therapy》雜志有一項(xiàng)薈萃分析，作者回顧了過(guò)去15年的間充質(zhì)干細(xì)胞臨床試驗(yàn)【2】，確定了間充質(zhì)干細(xì)胞給藥相關(guān)的所有治療相關(guān)不良事件，并探討間充質(zhì)干細(xì)胞在臨床應(yīng)用中的安全性。
圖片引用自文獻(xiàn)2
結(jié)論顯示：長(zhǎng)達(dá)15年，3546名患者，62項(xiàng)臨床研究結(jié)果證實(shí)間充質(zhì)干細(xì)胞臨床安全！
證據(jù)三：隨機(jī)試驗(yàn)證實(shí)，間充質(zhì)干細(xì)胞靜脈輸注是安全的
柳葉刀旗下雜志《Eclinical Medicine》有一文章，通過(guò)對(duì)2012年至2019年間進(jìn)行的間充質(zhì)干細(xì)胞臨床隨機(jī)試驗(yàn)的綜述，證實(shí)了間充質(zhì)干細(xì)胞的安全性【3】。
該研究分析了間充質(zhì)干細(xì)胞在隨機(jī)臨床試驗(yàn)中可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，包括24小時(shí)內(nèi)急性不良反應(yīng)、感染、血栓以及長(zhǎng)期事件（如死亡率和惡性腫瘤）。
圖片引用自文獻(xiàn)3
結(jié)果表明，間充質(zhì)干細(xì)胞治療與無(wú)發(fā)熱的急性輸注毒性、感染或惡性腫瘤的發(fā)展之間沒(méi)有任何聯(lián)系，也沒(méi)有發(fā)現(xiàn)間充質(zhì)干細(xì)胞治療與血栓的發(fā)展之間的聯(lián)系。
證據(jù)四：針對(duì)多種疾病，靜脈輸注間充質(zhì)干細(xì)胞均是安全的
如上文所述，靜脈輸注間充質(zhì)干細(xì)胞在目前的臨床實(shí)踐中被認(rèn)為是一種相對(duì)安全的治療方法， 且在多種疾病中得到驗(yàn)證。這些疾病類型包括但不限于以下幾種：
心血管疾?。篐are等人驗(yàn)證了靜脈輸注1×10^8同種異體和自體間充質(zhì)干細(xì)胞治療非缺血性擴(kuò)張型心肌病患者安全有效，主要的心臟不良事件發(fā)生率均在可控制范圍之內(nèi)【4】。
免疫性疾?。貉芯孔C實(shí)，單次靜脈輸注MSCs的安全性和耐受性良好，顯示治療具有一定有效性，并且沒(méi)有顯示與給藥相關(guān)的不良事件，所有參與者都能很好地耐受干預(yù)治療【5】。
肝?。篧ang等人發(fā)現(xiàn)，原發(fā)性膽汁性肝硬化(PBC)患者靜脈注射臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞(0.5× 10^6細(xì)胞/kg)的方案是可行的，且耐受性良好【6】。
肺疾?。簩?duì)于特發(fā)性肺纖維化患者，靜脈注射異體BMSCs細(xì)胞被認(rèn)為安全可行【7】。
這些研究成果為間充質(zhì)干細(xì)胞在更多疾病治療中的應(yīng)用提供了理論基礎(chǔ)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
盡管間充質(zhì)干細(xì)胞治療在大多數(shù)情況下是安全的，但仍有一些注意事項(xiàng)。首先，患者在接受治療前應(yīng)充分了解治療的風(fēng)險(xiǎn)和可能帶來(lái)的影響。其次，在進(jìn)行間充質(zhì)干細(xì)胞治療時(shí)，應(yīng)在專業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行，以確保治療的安全性和有效性。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須加強(qiáng)對(duì)干細(xì)胞治療的監(jiān)管，確保治療的安全性和有效性。最后，未來(lái)的研究需要更加詳細(xì)地探究不同人群和治療方案下間充質(zhì)干細(xì)胞治療的安全性，并加強(qiáng)對(duì)不良事件的監(jiān)測(cè)和報(bào)告。
小結(jié)
到目前為止，越來(lái)越多的數(shù)據(jù)證實(shí)了間充質(zhì)干細(xì)胞在各種疾病的治療或再生修復(fù)中的強(qiáng)大潛力，推動(dòng)了臨床工作中許多疾病的治療進(jìn)展。靜脈輸注間充質(zhì)干細(xì)胞是一種非常常見(jiàn)的給藥方式，其安全性已經(jīng)得到有效驗(yàn)證，這意味著未來(lái)臨床可以上可以根據(jù)實(shí)際需求來(lái)采用這種給藥方式。不過(guò)，治療的效果和安全性也可能受到個(gè)體差異、疾病狀況和治療方案等因素的影響，因此在實(shí)際應(yīng)用中還需要結(jié)合具體情況謹(jǐn)慎評(píng)估。
【1】 Barmada, Amir et al. “Review of the Published Literature Confirms the Safety of Intravenous Infusion of Mesenchymal Stem Cells.” Current stem cell research and therapy 18.6 (2023): 779–786. Print.
【2】 Wang, Y., Yi, H., & Song, Y. (2021). The safety of MSC therapy over the past 15 years: A meta-analysis. Stem Cell Research & Therapy, 12, 1-15. doi:https://doi.org/10.1186/s13287-021-02609-x
【3】 Thompson, Mary et al. “Cell Therapy with Intravascular Administration of Mesenchymal Stromal Cells Continues to Appear Safe: An Updated Systematic Review and Meta-Analysis.” EClinicalMedicine 19 (2020): 100249. Print.
【4】 Hare, Joshua M et al. “Randomized Comparison of Allogeneic Versus Autologous Mesenchymal Stem Cells for Nonischemic Dilated Cardiomyopathy: POSEIDON-DCM Trial.” Journal of the American College of Cardiology vol. 69,5 (2017): 526-537. doi:10.1016/j.jacc.2016.11.009
【5】 Long-term safety of umbilical cord mesenchymal stem cells transplantation for systemic lupus erythematosus: a 6-year follow-up study.
【6】 Wang, Lifeng et al. “Pilot study of umbilical cord-derived mesenchymal stem cell transfusion in patients with primary biliary cirrhosis.” Journal of gastroenterology and hepatology vol. 28 Suppl 1 (2013): 85-92. doi:10.1111/jgh.12029
【7】 https://epaper.gmw.cn/gmrb/html/2014-12/11/nw.D110000gmrb_20141211_3-12.htm?div=-1
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